关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见
国家食品药品监督管理局
关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见
国食药监许[2011]133号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要，进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设，规划建立具有学科优势的若干重点实验室，为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障，制定本指导意见。
一、指导思想
按照2020年全面建设小康社会的总体要求，以科学发展观为指导，以贯彻落实“十二五”规划为契机，加强科学监管基础研究，强化技术支撑，提升创新能力，充分利用现有食品药品检验机构和社会优质资源，统筹规划，合理布局，优化配置，突出重点，分步实施，形成学科齐全、技术领先的国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室体系，不断提高监管能力和水平，促进保健食品化妆品行业又好又快发展。
二、建设原则
统筹规划、合理布局、择优遴选。围绕保健食品化妆品监管和发展的需要，运用科技发展成果，加强顶层设计，充分考虑不同地区的实际需要，结合我国保健食品化妆品领域科研机构学科研究的现状，突出研究特色，按照建设标准，每个专业学科择优遴选1～2个重点实验室。
创新机制、资源共享、强化协作。积极探索有利于重点实验室建设的运作机制，鼓励多种渠道投入，充分利用社会各种资源，通过新建、创建等方式，加快推进重点实验室建设工作。加强重点实验室间交流与协作，共享已有资源，形成学科竞争优势。
积极稳妥、循序渐进、动态管理。在统筹规划、合理布局的基础上，积极筹划，稳妥推进，综合平衡，优先选取，分阶段建设。对重点实验室实施定期考核，适时调整不符合建设要求的重点实验室。
三、建设目标
根据保健食品化妆品监管和发展的需要，在保健食品化妆品检验检测、安全评价、安全风险控制、监管政策研究等领域，遴选和建设若干具有技术特点和学科优势的重点实验室，到2020年，初步构建覆盖保健食品化妆品相关领域的重点实验室体系，形成布局合理、设施完备、技术先进、管理科学的重点实验室格局，强化技术支撑能力，全面提升我国保健食品化妆品质量安全保障水平。
四、重点建设领域
按照检验检测技术、安全功效评价、风险控制和监管政策研究等重点领域，遴选若干个具有技术优势的重点实验室。
保健食品方面：
（一）检验检测技术研究领域
主要包括原料检验与鉴别，营养和功效成分、危害物质、包装材料检验检测技术等专业学科。
（二）评价技术研究领域
主要包括产品、原料、包装材料安全性评价及风险评估，配方与工艺合理性评价，产品功能评价等专业学科。
（三）风险控制研究领域
主要包括产品安全风险监测，上市后再评价，应急处置等专业学科。
（四）监管政策研究领域
主要包括国内外监管政策、监管模式和监管效果评价，技术标准和规范，风险交流、科普宣传教育等。
化妆品方面：
（一）检验检测技术研究领域
主要包括毒理学试验、卫生化学、微生物学、人体安全性和功效评价检验检测方法等专业学科。重点开展产品及原料中禁用物质和限用物质、安全性风险物质和包装材料中有毒物质检验检测，动物替代试验方法和快速检测等技术研究。
（二）评价技术研究领域
主要包括产品、原料、包装材料安全性评价及风险评估，配方与工艺合理性评价，产品功效评价等专业学科。
（三）风险控制研究领域
主要包括产品安全风险监测，不良反应监测，上市后再评价，应急处置等专业学科。
（四）监管政策研究领域
主要包括国内外监管政策、监管模式和监管效果评价，技术标准和规范，风险交流、科普宣传教育等。
五、建设步骤
在现有基础上，立足食品药品检验和优势科研机构，分步骤开展重点实验室建设工作。
第一步，按计划、分阶段研究确定不同领域重点实验室的基本条件、申报遴选程序、验收标准等相关规定。
第二步，对已确定重点实验室基本条件的，组织开展申报工作。
第三步，对符合基本条件的机构，国家食品药品监督管理局组织遴选、验收和授牌等工作。
六、保障措施
（一）组织保障
国家食品药品监督管理局负责重点实验室建设工作的组织和领导，落实责任，明确任务，保证重点实验室建设工作积极稳妥、有序开展。
（二）制度保障
加强重点实验室管理，制定管理办法，完善管理机制，研究激励措施，建立考核制度，定期组织开展重点实验室的考核工作，实行动态管理，保证重点实验室有效开展各项工作。
（三）资金保障
依托现有投资渠道，创造条件，争取有关资金向重点实验室建设倾斜，支持重点实验室基础条件建设和创新能力建设。调动重点实验室建设单位积极性，鼓励吸引社会资金投入重点实验室建设。多渠道积极争取项目资金支持，为重点实验室项目研究提供保障。
（四）能力保障
鼓励、支持和指导重点实验室承担国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管所需的相关研究任务。重点实验室应加强自身建设，配置先进设备，加快人才培养，引进高级人才，提高管理水平，积极开展学术交流，加强与国内外相关研究机构的合作与交流。
国家食品药品监督管理局
二○一一年三月二十八日
上海市艾滋病防治办法
上海市人民政府
上海市艾滋病防治办法
（1998年12月30日上海市人民政府第64号令发布）
第一章 总 则
第一条 (目的和依据)
为了预防和控制艾滋病的发生和流行，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和国家有关艾滋病防治的规定，结合本市实际，制定豹了预防和控制艾滋病的发生和流行，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和国家有关艾滋病防治的规定，结合本市实际
，制定本办法。
第二条 (适用范围)
本办法适用于本市行政区域内的艾滋病防治工作。
第三条 (政府职责)
各级人民政府领导艾滋病防治工作，制定艾滋病预防和控制规划，安排落实艾滋病防治经费，组织协调有关部门共同做好艾滋病防治工作。
第四条 (主管部门和协管部门)
上海市卫生局（以下简称市卫生局）是本市艾滋病防治工作的主管部门。区、县卫生局负责本辖区内的艾滋病防治工作。
上海出入境检验检疫部门按照职责，负责口岸的艾滋病监测和出入境人员的艾滋病病毒感染检测工作。
计划、财政、公安、司法、外事、对外经济贸易、教育、交通、旅游 、广播电影电视、新闻出版、文化和计划生育等行政部门按照各自的职责，协同卫生行政部门实施本办法。
第五条 (防治机构)
市和区、县卫生防疫机构负责实施管辖范围内的艾滋病预防和控制的工作，进行艾滋病监测、艾滋病病毒感染检测、艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的医学管理、业务指导，开展健康教育和行为干预。
医疗机构承担责任范围内的艾滋病诊断和治疗，落实艾滋病预防和控制措施。
第六条 (防治原则)
艾滋病防治工作应当贯彻预防为主，预防与控制、治疗相给合的原则，加强宣传教育和行为干预，实行社会综合治理。
全社会应当重视和支持艾滋病防治工作。
第七条 (权益保护)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者及其亲属的合法权益，受法律保护。
第二章 预 防
第八条 (宣传教育)
各级人民政府和有关部门应当采取措施，宣传艾滋病防治的意义，普及艾滋病防治知识，开展预防和控制艾滋病的教育工作。
广播、电影、电视、报刊等新闻媒介应当开展预防和控制艾滋病知识的公益性宣传。
普通高等学校、普通中等学校和中等职业技术学校应当将艾滋病的防治知识纳入健康教育课程或者专题讲座。
第九条 (重点单位的预防措施)
公共场所单位、旅行社和涉外劳务输入、输出单位，应当向本单位工作人员和外派劳务人员以及游客宣传艾滋病防治知识。
理发店、美容店、公共浴室等公共场所中使用的可能破损皮肤、粘膜的用品，应当按照规定进行消毒。
宾馆、饭店等公共场所应当根据市卫生局的指导，做好艾滋病预防工作。
第十条 (医源性感染控制和实验室感染预防)
医疗机构和卫生防疫机构应当执行各项消毒隔离规定，加强对介入人体和可能破损皮肤、粘膜的医疗器械的消毒，规范诊疗规程，安全处置废弃物。
从事艾滋病病毒实验的单位，必须严格执行卫生行政部门规定的管理制度、操作规程，防止实验室感染和艾滋病病毒的扩散。
市卫生局应当根据实际情况，完善各项管理制度和操作规程。
第十一条 （血液和血液制品管理）
采供血机构和血液制品的生产单位应当按照国家和本市的规定，对血液和血液制品以及献血者进行艾滋病病毒感染检测。
血液和血液制品的进、出口，按照国家有关规定执行。
任何单位和个人不得使用国务院卫生行政部门禁止进口的血液制品。
第十二条 (捐献行为管理)
捐献人体组织、器官、细胞、骨髓、血液或者精液的，应当进行艾滋病病毒感染检测。
禁止艾滋病病人和艾滋病病毒感染者捐献人体组织、器官、细胞、骨髓、血液或者精液。
从事艾滋病防治研究的单位需要使用、保存艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的人体组织、器官、细胞、骨髓、血液或者精液的，应当经市卫生局批准。国家另有规定的除外。
第十三条 （毒株管理）
艾滋病病毒毒株的保存、传递和使用，按照国家有关规定进行，任何单位和个人不得自行交换、传递和使用。
第十四条 （艾滋病监测）
卫生防疫机构和上海出入境检验检疫部门应当按照各自的职责，根据国家和本市的有关规定，做好重点单位、重点人群的艾滋病监测工作。
第三章 控 制
第十五条 (艾滋病病毒感染检测对象)
下列对象应当接受艾滋病病毒感染检测：
（一）与艾滋病病人或者艾滋病病毒感染者有密切接触者；
（二）疑似艾滋病病人；
（三）疑似性病病人；
（四）卖淫、嫖娼、吸毒人员；
（五）曾接受被艾滋病病毒污染的血液、血液制品、人体组织、器官、细胞、骨髓或者精液者；
（六）申请涉外婚姻登记的双方当事人；
（七）法律、法规、规章规定的出入境人员；
（八）市卫生局为控制疫情需要规定的其他人员、动物和物品。
第十六条 (检测实验室的管理)
艾滋病检测实验室的设置、审批和管理，按照国家和本市有关规定执行。
未经批准，任何单位和个人不得从事艾滋病病毒感染检测活动。
第十七条 (艾滋病诊断)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的诊断，按照国家标准进行。
罹患艾滋病或者被艾滋病病毒感染的诊断结果，应当通知其本人。
第十八条 (流行病学调查)
区、县卫生防疫机构应当建立辖区内的艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的个人档案，并按照规定进行定期随访。
任何单位和个人在接受卫生防疫机构的艾滋病流行病学调查时，应当如实提供情况。
第十九条 (工作岗位调整)
卫生防疫机构认为艾滋病病人或者艾滋病病毒感染者从事的工作有传播、扩散艾滋病病毒危险的，应当通知其在1个月内调整工作岗位。逾期未调整的，卫生防疫机构应当通知其所在单位；单位接到通知后，应当在卫生防疫机构的指导下，对艾滋病病人或者艾滋病病毒感染者的工作岗?
唤械髡坏靡虼私獬投贤?
第二十条 (医学管理)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者，由其居住地的区、县卫生防疫机构进行医学管理。
前款所列者中，属于被羁押的犯罪嫌疑人、罪犯或者劳动教养人员、收容教育人员的，由羁押单位在卫生防疫机构的指导下进行医学管理；其获准离开羁押场所时，羁押单位应当向市卫生局报告。
第二十一条 (消毒)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的日常消毒工作，由本人及其家属或者羁押单位在卫生防疫机构的指导下进行。
区、县卫生防疫机构负责辖区内艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的终末消毒工作。
第二十二条 (尸体处理)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者死亡后，其尸体应当在所在地的区、县卫生防疫机构监督下，送火葬场火化。
任何单位和个人不得将艾滋病病人或者艾滋病病毒感染者的尸体运出本市。
第二十三条 （境外人员的处理）
第二十一条、第二十二条所列者中属于外国人、华侨、香港特别行政区居民、澳门地区居民、台湾地区居民的，由上海出入境检验检疫部门采取监护、消毒措施，直至其离境；死亡的，由上海出入境检验检疫部门负责监督火化。
第二十四条 (单位和个人的义务)
卫生行政部门或者卫生防疫机构依法采取的预防和控制艾滋病发生和流行的措施，各有关单位和个人应当予以配合。
第四章 疫情的报告和公布
第二十五条 (疫情初报)
医疗机构和艾滋病检测实验室在确诊艾滋病病人和艾滋病病毒感染者后，应当立即按照法定程序向所在地的区、县卫生防疫机构报告,不得隐瞒或者延迟报告艾滋病疫情。
任何单位和个人发现疑似艾滋病病人，应当及时向附近的医疗机构或者卫生防疫机构报告；其中属于外国人、华侨、香港特别行政区居民、澳门地区居民、台湾地区居民的，应当及时向上海出入境检验检疫部门报告。
第二十六条 （疫情再报）
卫生防疫机构在接到医疗机构和艾滋病检测实验室的疫情报告后，应当在12小时内向上级卫生防疫机构和同级卫生行政部门报告。
卫生行政部门在接到卫生防疫机构的疫情报告后，应当向上级卫生行政部门和同级人民政府报告。
市卫生局接到艾滋病疫情报告涉及外国人、华侨、香港特别行政区居民、澳门地区居民、台湾地区居民的，应当在24小时内向上海出入境检验检疫部门报告。
上海出入境检验检疫部门在口岸发现艾滋病疫情后，应当在24小时内向市卫生局报告。
第二十七条 （重大疫情报告）
卫生防疫机构发现艾滋病重大疫情时，应当立即向上级卫生防疫机构和同级卫生行政部门报告。
卫生行政部门在接到艾滋病重大疫情报告后，应当立即向上级卫生行政部门和同级人民政府报告，并对疫情进行核实，采取相应措施。
第二十八条 （疫情公布）
本市的艾滋病疫情由市卫生局公布。其他单位和个人不得公布艾滋病疫情。
第五章 艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的权利和义务
第二十九条 (权利)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者有获得医疗服务、劳动就业、学习和参加社会活动等权利。
第三十条 (保密)
任何单位和个人应当为艾滋病病人和艾滋病病毒感染者保密，不得泄露艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的姓名、住址、工作单位和病史等资料。
第三十一条 （反对歧视）
任何单位和个人不得歧视艾滋病病人和艾滋病病毒感染者及其亲属。
除本办法第三十四条规定外，医疗机构不得推诿、拒绝艾滋病病人和艾滋病病毒感染者就诊。
任何单位和个人不得侵犯艾滋病病人和艾滋病病毒感染者及其亲属获得医疗服务，劳动就业、学习和参加社会活动等权利。
第三十二条 (接受指导采取措施)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者应当接受医疗机构或者卫生防疫机构的医学指导，并采取有效措施，防止艾滋病病毒传播、扩散，避免危害他人。
第三十三条 (告知)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者与他人发生性接触的，应当将其发病或者感染的事实事先告知对方。
艾滋病病毒感染者登记结婚的，应当在登记结婚前向对方说明感染的事实；申请结婚登记的，双方应当到卫生防疫机构接受医学指导。
第三十四条 (指定医院就诊)
艾滋病病人和艾滋病病毒感染者应当在卫生防疫机构的指导下，接受有关的医疗服务；需要接受住院治疗、门诊手术、透析治疗、口腔治疗或者介入性诊疗的，应当到市卫生局指定的医疗机构就诊。
第六章 法律责任
第三十五条 (卫生行政部门实施的行政处罚)
违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门责令限期改正，并根据情节轻重给予行政处罚:
（一）违反第九条第一款、第三款或者第十二条、第十六条、第二十八条规定的，处以警告或者50元以上1000元以下的罚款。
（二）违反第九条第二款规定的，处以警告或者300元以上 3000元以下的罚款。
（三）违反第二十二条、第三十二条规定的，处以50元以上3000元以下的罚款。
违反本办法第十条第一款、第二款或者第十三条、第十九条、第二十五条、第二十六条、第二十七条规定的，由卫生行政部门依照《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和有关规定予以处罚。
违反本办法第十一条规定的，由卫生行政部门依照《血液制品管理条例》和《采供血机构和血液管理办法》予以处罚。
医务人员违反本办法第三十条规定的，由卫生行政部门依照《中华人民共和国执业医师法》予以处罚。
第三十六条 （出入境卫生检验检疫部门实施的行政处罚）
出入境人员违反出入境卫生检验检疫规定的，由上海出入境检验检疫部门依照《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则和有关法规、规章予以处罚。
第三十七条 （处罚程序）
卫生行政部门作出行政处罚，应当出具行政处罚决定书。收缴罚款，应当出具市财政部门统一印制的罚没财物收据。
罚款按规定上缴国库。
第三十八条 (复议和诉讼)
当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议，不提起诉讼，又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的部门可以依据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第三十九条 （妨碍职务的处理）
拒绝、阻碍卫生行政管理人员执行职务，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安部门依法处罚；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 （执法者违法违纪的追究）
卫生行政管理人员应当遵纪守法，秉公执法。对玩忽职守，滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿、枉法执行者，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第四十一条 (用语解释)
（一）艾滋病（AIDS），是指获得性免疫缺陷综合症。
（二）艾滋病病人，是指艾滋病病毒抗体阳性，临床上出现条件性感染或者恶性肿瘤或者CD4淋巴细胞数小于200/毫升者。
（三）艾滋病病毒感染者，是指艾滋病病毒抗体阳性，无症状或者不能诊断为艾滋病病人者。
（四）艾滋病监测，是对人群艾滋病的发生、流行及其影响因素进行有计划地、系统地长期观察。
（五）艾滋病病毒感染检测（HIV感染检测），是指对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或者其他物品进行艾滋病病毒或者其他相应标志物的实验室测定，学名为免疫缺陷病毒检测。
（六）与艾滋病病人和艾滋病病毒感染者有密切接触者，是指艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的配偶、性接触者和其他共同生活者，与艾滋病病人和艾滋病病毒感染者共用注射器（具）的吸毒者，被艾滋病病毒感染的母亲所生育的子女。
（七）医学管理，是指为观察艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的病情演变，提供医学、心理咨询，防止艾滋病病毒的传播而采取的一系列措施。
（八）公共场所，是指营业性娱乐场所、公共浴室、理发店、美容店、宾馆、旅店、招待所和其他提供住宿的营业性场所。
第四十二条 (实施日期)
本办法自1999年3月1日起实施。1988年12月22日上海市人民政府批准的《上海市艾滋病监测管理实施办法》同时废止。
1998年12月30日
